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簡(jiǎn)要描述：上海藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。
產(chǎn)品型號(hào)：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2024-12-21訪 問(wèn) 量：4113產(chǎn)品分類
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。
該設(shè)備符合新版GMP規(guī)范要求，廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
安全功能： 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，并聲效報(bào)警提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
上海藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
用途概述： 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
說(shuō)明：
| 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2013版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。 |
| 型號(hào) | ZSW-100A | ZSW-150A | ZSW-250A | ZSW-500A | ZSW-800A | ZSW-1000A | ZSW-2000A |
| 內(nèi)腔尺寸（mm)LxH | 550x400X500 | 550x400x670 | 600x500x830 | 700x500x1440 | 900x550x1600 | 900x700x1600 | 1400x850x1700 |
| 外箱尺寸（mm)Lx | 700x810x1350 | 700x810x1460 | 745x910x1690 | 1230x810x1800 | 1430x840x1960 | 1430x1000x1960 | 2060x1130x2200 |
| 溫度范圍 | 0～65℃ | ||||||
| 溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | ||||||
| 溫度均勻度 | ≤2℃ | ||||||
| 濕度范圍 | 20～95％RH | ||||||
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±1％RH | ||||||
| 濕度均勻度 | ≤5％RH | ||||||
| 控制器 | 彩色觸摸屏控制器 | ||||||
| 溫濕度傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 | ||||||
| 制冷系統(tǒng) | 全封閉耐高溫壓縮機(jī) | ||||||
| 加濕方式 | 用潛水盤內(nèi)加濕 | ||||||
| 數(shù)據(jù)輸出 | 微型打印機(jī)/數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、USB接口、有線監(jiān)控 | ||||||
| 內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼（SUS304) | ||||||
| 外箱材質(zhì) | 鋼板（SECC)噴塑 | ||||||
| 保護(hù)系統(tǒng) | 超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù) | ||||||
| 電源 | AC220V/50Hz | AC380V/50Hz | |||||
| 安裝功率 | 2.2KW | 2.5KW | 2.8KW | 3.5KW | 4.2KW | 4.6KW | 6.5KW |
| 容積 | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
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專業(yè)工程師上門進(jìn)行設(shè)備的免費(fèi)安裝調(diào)試，并培訓(xùn)2名以上人員學(xué)會(huì)使用。
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